Mientras muchas otras grandes potencias mundiales han iniciado sus campañas de vacunación contra el Covid-19, España y varios de sus vecinos europeos han anunciado que quieren hacer lo mismo antes de finales de 2020. Para ello, La Unión Europea en general, y la Agencia Europea de Medicamentos en particular, están acelerando sus procedimientos en el marco científico y legal.
Las primeras campañas de vacunación contra Covid-19 deberían comenzar en el continente europeo antes de finales de 2020. Créditos: zoranm / istockphoto
La campaña de vacunación comenzará ” en los próximos días “, más precisamente durante ” la última semana de diciembre “, dijo el miércoles (16 de diciembre) el primer ministro francés, Jean Castex. Con este anuncio, Francia, y con él varios otros países europeos incluida Alemania, han expresado su voluntad de seguir el movimiento iniciado por las otras grandes potencias mundiales, que recientemente lanzaron sus campañas de vacunación.
Ya sea China (en noviembre), Rusia (5 de diciembre), el Reino Unido (7 de diciembre) o incluso los Estados Unidos y Canadá (14 de diciembre), todos ya han autorizó la comercialización de una u otra de las vacunas diseñadas en los últimos meses.
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Estrategia unificada de vacunas a nivel europeo
Sin embargo, París o Berlín han tomado la decisión política de esperar la validación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la autoridad reguladora competente a nivel de la Unión, de la solicitud de autorización de comercialización. , presentada por los dos principales fabricantes de candidatos a vacunas, BioNTech / Pfizer por un lado y Moderna por el otro.
Una elección política, porque de hecho, los textos europeos autorizan a los Estados miembros a proceder con autorizaciones de emergencia nacionales temporales sin pasar por la EMA si así lo desean . Así fue como Reino Unido, aún en un período de transición y por tanto sujeto a la normativa europea, pudo lanzar antes su campaña de vacunación. Y es también gracias a esta cláusula de excepción que Hungría puede, por ejemplo, utilizar la vacuna rusa Sputnik V en lugar de depender de las compras anticipadas en grupo realizadas por la Comisión Europea.
Esta opción de esperar el veredicto de la EMA garantiza, por tanto, una cierta unidad dentro de la Unión, así como una forma de prudencia científica. De hecho, a diferencia de la Agencia Estadounidense de Medicamentos, por ejemplo, la EMA no emitió una autorización de comercialización de emergencia, el procedimiento más rápido, sino una autorización condicional (que permite laboratorios que no entreguen inmediatamente todo el conocimiento científico que normalmente se requiere para la comercialización).
Presión política alemana
Tras un procedimiento más largo, se suponía que la EMA emitiría su veredicto sobre la candidatura de BioNTech / Pfizer “antes del 29 de diciembre “. Finalmente dijo que podría darlo el 21 de diciembre tras el envío de nuevos datos clínicos del conglomerado farmacéutico. Sin embargo, otras fuentes afirman que más allá de la nueva información científica puesta en conocimiento de la EMA, ésta habría reaccionado a la presión política de Alemania, que afirmó que lanzaría su campaña de vacunación lo antes posible. 27 de diciembre. El nuevo plazo propuesto por la EMA permite preservar la unidad de la estrategia europea de vacunas.
Si la EMA cumple este plazo y da un dictamen favorable, la Comisión Europea podrá emitir la autorización de comercialización. Y en esta fase también, el ejecutivo europeo dijo que iría más rápido de lo habitual. Los actos jurídicos necesarios suelen firmarse en un plazo de dos meses. La emergencia de salud lo requiere, serán atendidos en tres días. Teniendo en cuenta el objetivo marcado por la Comisión Europea de permitir que los 27 Estados miembros ” comiencen el mismo día ” sus campañas de vacunación.